藥品生產是一門十分復雜的科學，在從原料到成品的生產過程中，要涉及到許多的技術細節和管理規范。其中任何一個環節的疏忽，都可能導致藥品生產不符合質量要求。也就是有可能生產出劣質藥品。因此，必須在藥品生產全過程中進行全面質量管理與控制來保證藥品質量。實施藥品GMP是對藥品生產全過程進行科學的管理的有效手段，是適應WHO （word health organization）關于貿易中藥品質量簽證體系的要求，是適應我國加入WTO后藥品生產企業和發展的需要。
   《GMP》為“Good Manufacture Practice（逐字漢譯為：良好生產規范）”一詞的縮寫，在我國制藥企業系統稱之為“藥品生產質量管理規范”。《GMP》作為制藥企業指導藥品生產和質量管理的規范，在上已有40余年歷史，在我國僅有十多年歷史。 要達到GMP認證要求，微生物的殺滅程序*，而要達到這一要求，臭氧滅菌已體現出傳統的化學熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的*性。 
    由于科研院所專家教授和有關行業工程技術人員對臭氧技術應用的探討、研究，人們對應臭氧的*性已逐漸認識了解。臭氧具有消毒滅菌力強，不產生殘余污染，可直接對空氣、生產的原輔材料及設備、工作服等進行消毒滅菌的性能，在醫藥、電子、化工、光學等工業生產及生物制品、遺傳工程等行業中得到的應用。臭氧發生器作潔凈室微生物滅活檢測結果，驗證了臭氧殺菌的顯著效果和可靠性，清華大學李漢忠教授在《潔凈消毒劑-臭氧》論文中、解放軍軍事醫學科學院消毒研究員劉育京教授在《在電子消毒滅菌器應用推廣會議上的報告》、第二軍醫大薛廣波教授、史江等文獻中對臭氧滅菌的效果和可靠性作出了肯定的評價。并對臭氧發生器的綜合性能給予*。